La ANMAT dispuso la prohibición total del uso, venta y distribución de dos equipos estéticos —los modelos AQUA y SIENNA de Dermotherap— tras detectar que se utilizaban en un consultorio sin habilitación, sin registro sanitario, con documentación dudosa y poniendo en riesgo la salud de pacientes. La medida incluye un sumario sanitario contra la empresa Dermoequipos S.R.L.
Los equipos estéticos que no debían estar funcionando
La investigación se inició tras una inspección ordenada por la Fiscalía Penal, Contravencional y de Faltas N° 21 en un departamento de la calle Mansilla 2513, en pleno CABA, donde la Policía de la Ciudad y personal de ANMAT encontraron un pequeño “centro estético” que no contaba con habilitaciones sanitarias.
Allí atendían los médicos Gustavo Riaño y Gerardo San Martín, quienes realizaban curaciones post quirúrgicas, mesoterapia, aplicaciones de toxina botulínica y ácido hialurónico, además de tratamientos faciales y corporales con equipamiento que no tenía registro alguno en ANMAT.
Los inspectores detectaron dos dispositivos:
- Dermotherap Modelo AQUA
- Dermotherap Modelo SIENNA
Ambos sin número de registro sanitario, sin datos de fabricación, sin trazabilidad y con documentación de compra que no coincide con la fecha real de fabricación, lo que encendió todas las alarmas regulatorias.
Equipos sin registrar, fechas contradictorias y venta reciente
Al buscar los equipos en el sistema oficial Helena de ANMAT, no apareció ningún registro. La Policía dispuso el secuestro inmediato.
La empresa Dermoequipos S.R.L., fabricante habilitado en otras líneas, reconoció luego que estos modelos nunca habían sido registrados y que sus fechas verdaderas de fabricación eran 2014 (SIENNA) y 2016 (AQUA).
Sin embargo, el consultorio presentó una factura de 2013. Es decir: la fecha de factura es anterior a la existencia del producto, una inconsistencia imposible.
La empresa informó también que los equipos se siguieron comercializando durante 2024, incluso aportando facturas emitidas el 29/07/2024, 20/12/2024 y 07/06/2024. Todos equipos vendidos sin cumplir el requisito básico de registro sanitario obligatorio.
Mientras tanto, ANMAT recuerda que existen dispositivos de propósito similar sí autorizados, como los PM 1088-36 y PM 1090-51, que sí cumplen con los requisitos de seguridad para tratar celulitis, adiposidad localizada o rejuvenecimiento facial.
La ANMAT actuó: prohibición nacional y sumario sanitario
Frente a las irregularidades acumuladas —equipos sin registrar, fechas contradictorias, documentación incompatible, uso en un consultorio sin habilitación y riesgo sanitario directo— la ANMAT decidió:
- Prohibir en todo el país el uso, comercialización, distribución y publicación de los equipos Dermotherap Modelo AQUA y Dermotherap Modelo SIENNA.
- Iniciar un sumario sanitario contra Dermoequipos S.R.L. por presunta infracción a la Ley 16.463 y a la Disposición ANMAT 64/25.
La medida quedó formalizada en la Disposición 8804/2025, publicada en el Boletín Oficial.
Según establece la ANMAT, estos equipos representan riesgo para la salud porque se desconoce su seguridad, funcionalidad y características técnicas. Además, podrían existir más unidades en circulación o uso, lo que obligó a dictar la prohibición preventiva.
La decisión será comunicada a todas las autoridades sanitarias provinciales y al Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires para reforzar controles.
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